(ב) כל פעולה הכרוכה בהפריה חוץ-גופית של אשה נשואה תיעשה רק לאחר קבלת הסכמתו של בעלה.
(ג) הסכמה לפי תקנות אלה –
(1) לא תינתן לאדם מסויים או לענין מסויים;
(2) תינתן בכתב ובנוכחות רופא ובלבד שהסכמת בני זוג נשואים תינתן על גבי מסמך אחד".
למען שלמות התמונה יצוין כי תקנה 2 מגדירה את הפעולות שעליהן חלות התקנות ככוללות נטילת ביצית מאשה, הפריית ביצית, וכן הקפאה והשתלת ביצית מופרית בגופה של אשה.
- תקנות הפריה חוץ-גופית הותקנו מכוח סעיף 33 לפקודת בריאות העם, 1940 (להלן: פקודת בריאות העם). סעיף זה מקנה למחוקק המשנה סמכות כללית להתקין תקנות בעיקר בהיבטים ארגוניים או סניטריים הנוגעים לשירותי רפואה (ראו: בג"ץ 256/88 מדאינווסט מרכז רפואי הרצליה בע"מ נ' מנכ"ל משרד הבריאות, פ"ד מד(1) 19, 32-31 (1989)). מדובר בחקיקה מנדטורית מיושנת, אשר חרף הקשיים העולים מהסתמכות עליה לצורך הסדרת תחומים שטרם באו לעולם בשעת חקיקתה, נקבע כי אין להורות על בטלותם של ההסדרים שנקבעו מכוחה בנושאים של פריון וילודה. באחד מפסקי הדין, שבו נדונה בקשה לאפשר תרומת זרע מתורם ידוע, הוסבר בהקשר זה כי חריגה מן ההסדרים הקבועים בפקודת בריאות העם בעת הנוכחית "משמעותה יצירת תוהו ובוהו בנושא רגיש מאין כמוהו" (בג"ץ 4645/18 פלונית נ' שר הבריאות, פסקה 8 לפסק דינו של השופט נ' הנדל [נבו] (13.2.2019) (להלן: עניין התורם הידוע)).
- בשנת 2001 שלחה היועצת המשפטית למשרד הבריאות מכתב למנהלים של יחידות הפוריות בבתי החולים ושל בנקי הזרע, שעניינו "טיפולי הפריה מזרעו של אדם שאיננו אנונימי" (17.1.2001). בהנחיה זו הובהר כי ככלל, ניתן לבצע פעולות פוריות באשה לפי בקשתה, גם מזרעו של אדם המוכר לה שאיננו בעלה או בן זוג החי עמה (ובלבד שהשניים אינם נשואים לאחרים). בהנחיה זו הודגש כי תנאי לביצוע הפעולה הוא הצגתו של הסכם בין הצדדים, הכולל התייחסות למספר היבטים חשובים שפורטו בה, ואלו הם:
")1) הגבר מצהיר כי הוא מעוניין כי האשה המסוימת תופרה בזרעו וכי הוא מודע לכך כי חובותיו כלפי הילוד אינן תלויות בתקפו של ההסכם שבינו לבין המטופלת ותחולנה עליו בכל מקרה, כהורה ביולוגי.
(2) יש להתייחס לשאלה, האם ניתנת לגבר האפשרות לחזור בו, ואם כן – באיזה שלב (ובלבד שאין המדובר בשלב המאוחר להחזרת העוברים).
(3) יש להתייחס לשאלה מה ייעשה בחומר הגנטי המשותף, במקרה של חזרת אחד הצדדים מן ההסכם, או מות אחד הצדדים להסכם. תוקפו של כל הסדר שייקבע יהיה כפוף לכל דין.