פסקי דין

תצ (ת"א) 55997-06-15 ניר טוביה גולדברג נ' כן-פייט ביופרמה בע"מ - חלק 21

18 יולי 2017
הדפסה

טענות המבקש

  1. המבקש טען כי החברה לא דיווחה אודות תוצאות הניסוי ביעד שנקבע לו - 12 שבועות. לגישתו, לעדת ההגנה פרופ' פישמן לא היתה תשובה לשאלה מדוע החברה לא עשתה כן. החברה הסתירה את הנתון הזה והסתירה גם את העובדה המהותית שהתוצאות שנגעו לתקופה זו (12 שבועות) לא היו מובהקות סטטיסטית. כך, השיפור במדד pasi-75 בתקופה זו היה בשיעור של 18% מהחולים, והשיפור במדד PGA בתקופה של 12 שבועות היה ל-16% מהחולים בלבד. מדובר בנתונים שאין להם מובהקוּת סטטיסטית ולכן אין להם כל משמעות.

 

המבקש מפנה בהקשר זה לטיוטת הנחיית רשות ניירות ערך, ממנה עולה כי דיווח מיידי לאחר קבלת תוצאות ביניים של ניסוי צריך לכלול את התוצאות לרבות פרטים אודות המובהקוּת הסטטיסטית של התוצאות הללו.

 

  1. המבקש טען כי חרף החלטת בית-המשפט בענין זה, החברה לא מסרה לידיו במועד את תוצאות דו"ח הביניים. המסמך הועבר למבקש רק לאחר ישיבת ההוכחות. לגישת המבקש, הטעם למחדל המתמשך של החברה בהקשר זה נבע מהעובדה שהתוצאות של מדד pasi-75 ושל מדד PGA לא היו מובהקות סטטיסטית. הוא ציין כי בדוח התוצאות הסופי של הניסוי צוין כי בתוצאות הביניים לא נמצאה מובהקוּת סטטיסטית.

 

המבקש הוסיף כי גם התוצאות של מדד pasi-75 לתקופה של 24 שבועות שהובלטו בדיווח לא היו מובהקות סטטיסטית. לגישת המבקש, גרסתה של עדת ההגנה פרופ' פישמן בהקשר זה לפיה הניסוי לא היה אמור להיות משמעותי מבחינה סטטיסטית משום שהשתתפו בו רק 37 חולים – קרסה. זאת משום שבניסוי שלב ב' השתתפו רק 17 חולים ובכל זאת נבדקה המובהקוּת הסטטיסטית שלו.

 

טענות המשיבים

  1. טענתם העיקרית של המשיבים בהקשר זה נגעה לפרסום נוסף של החברה ביולי 2014. ב"כ המשיבים טען כי לגישת המבקש - אילו היתה החברה מגלה בדיווח 2012 את נתוני היעילות בשבוע ה-12, היה שער המניה יורד. אי לכך הפנה ב"כ המשיבים לנספח כ"ד לבקשת האישור – מצגת מיולי 2014, בה מופיעות גם תוצאות הביניים לגבי השבוע ה-12. המבקש לא ידע בחקירתו הנגדית להשיב האם המצגת הזאת השפיעה על שער המניה אם לאו. ב"כ המשיבים טען אם כן כי הדיווח במצגת מיולי 2014 הוא למעשה "דיווח מתקן" לדיווח שהמבקש טען שהוא מטעה, דיווח 2012.

 

מעבר לכך הוסיף ב"כ המשיבים וטען כי תוצאות הניסוי ל-12 שבועות לא הוסתרו על-ידי החברה, משום שהם פורסמו באתר אינטרנט של הרשויות האמריקאיות, בשם clinical.gov.trial. באתר זה מתפרסמים כל הפרוטוקולים של כל הניסויים. משקיע שמתמחה בתחום יכול אם כן להגיע לתוצאות הניסוי המלאות בלחיצת כפתור.

עמוד הקודם1...2021
222324עמוד הבא